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贵州:省农业农村厅组织兽药GMP专家组对有关企业开展兽药GMP复验

2020-08-11 09:28:07来源:贵州省农业农村厅作者:贵州省农业农村厅
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  2020年8月8日,受贵州省兽药GMP办公室邀请,中国兽医药品监察所薛青红、高金源、谭克龙3位专家组成兽药GMP验收小组到达贵州福斯特生物科技有限公司进行为期2天的兽药生产企业GMP检查复验,省兽药饲料检测所赵贵所长、厅兽医管理处黄艳四级调研员一行作为观察员全程陪同。
  此次验收范围包括胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线,共五条生产线。
  首次会议上赵贵所长对此次验收工作进行了细致的安排,并宣读了检查验收纪律。薛青红组长说明验收的性质、依据、方法和范围,介绍检查验收要求和注意事项,公司领导汇报了企业车间生产线的建设和兽药GMP实施情况。
  专家组深入到各条验收生产线的生产车间、库房和质检室,严格对照有关要求对企业生产管理、质量控制、仓储设施、包材和成品等按照GMP标准开展现场检查,并对细胞传代、接种和新城疫血凝抑制实验等有关岗位人员进行了操作考核和理论知识考核。
  专家组通过现场检查、文件查阅、与企业管理层和关键岗位人员座谈交流和人员考核等方式对企业实施兽药GMP的整体情况进行了综合评定,未发现严重缺陷,推荐该企业申请验收的五条生产线为兽药GMP合格生产线。企业负责同志表示,感谢验收专家组的专业负责的指导和省兽药饲料检测所领导的关心,企业将严格按照专家组提出的意见建议查缺补漏,落实各项整改措施,限时完成整改。
  最后,赵贵所长要求企业加强兽药GMP学习,进一步提升管理水平,生产高质量的兽用生物制品。同时要加快与新版兽药GMP的对接,做好改建和升级,在2022年5月底之前完成新版兽药GMP验收工作。

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